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[바이오스냅] 전문가용 디지털의료기기SW 심사 안내서 제정
식품의약품안전평가원은 전문가용 디지털의료기기소프트웨어의 허가·심사 기준을 제시한 가이드라인을 제정했다고 30일 밝혔다. 이 가이드라인은 전문가용 디지털의료기기소프트웨어의 적용 범위와 신청서 기재 방법, 제출 자료 요건 등을 담고 있다. 전문가용 디지털의료기기소프트웨어는 의료인의 정밀한 개입이 필요한 소프트웨어와 소아·청소년의 행동 중재를 유도하는 모바일 앱 등을 포함한다. 다음으로 동아제약은 건강기능식품 ‘위스트로’를 출시했다고 30일 밝혔다. 불규칙한 식사와 잦은 외식, 매운 음식과 고카페인 음료…

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